忻州市市場監管局明晰藥品監督抽檢體系流程

近日，忻州市市場監督管理局印發《2022年忻州市藥品監督抽檢方案》，對2022年全市藥品監督抽檢作出安排部署。方案進一步明確了藥品監督抽檢各環節責任及完成時限，完善了藥品監督抽檢責任體系和閉環運行工作機制流程，確保藥品監督抽檢、核查處置、問題整改、監督管理各環節縱橫協同、規范有序。



一是職責分工更明確。抽檢科負責藥品監督抽檢組織實施、統籌協調、指導推進等工作；市市場綜合行政執法隊負責不合格藥品的核查處置、風險管控和案件查處等工作；該局藥品監管科負責不合格藥品的風險隱患排查整治和開展飛行檢查；屬地縣局負責規定品種和批次的藥品抽樣任務，加強對相關藥品和企業的日常監督檢查和問題追蹤整改工作；市綜合檢驗檢測中心承擔藥品監督檢驗工作和協助做好風險研判、數據統計分析等工作。

二是問題導向更鮮明。將加強對疫情防控用藥品、集采品種、中藥飲片等重點品種的監督抽檢，提高抽檢靶向性和問題發現率，爭取藥品監督抽檢不合格率高于全國全省平均水平。

三是抽監結合更緊密。抽檢科將聯合藥品監管科、綜合執法隊協同抽樣?，F場抽樣時，要對現場儲存環境開展必要的現場檢查，發現藥品品質問題和其他違法的行為，針對不適合抽樣的，移交市級或屬地縣級市場監督管理部門處置。

四是抽樣流程更細化。細化了抽樣流程，從制定計劃、實施抽樣、送樣接樣、檢驗、結果報送、備份樣品保存、發風險提示、復檢和異議、核查處置、監督整改、公示核查處置、抽檢數據分析、風險預警交流14個環節規定了責任部門和操作流程。

五是核查處置更嚴厲。收到不合格報告書后，按照時限要求和“五不放過”的原則，嚴格開展核查處置。

六是督促檢點更加強。2022年全市計劃抽檢500批次樣品，該局將強化對縣局督導考核，確保監督抽檢任務和專項抽檢任務在規定時限內高質量完成監督抽檢任務。

七是經費使用更嚴格。將嚴格按照相關規定要求，加強對專項經費使用的監督管理，確保?？顚Ｓ茫词袌鰞r格付費買樣。

來源山西市場導報監管周刊  賈燕兵 王林英

華夏民意網綜合編輯